Cryo Shipping i Europa – kostnader, tilgjengelighet og juridiske problemer

Cryo Shipping i Europa – generell informasjon

Kryoshipping er transport av ulike frosne biomaterialer, f.eks. de som brukes i IVF (embryoer, sperm, oocytter), farmasøytiske eller biomaterialer av animalsk opprinnelse i en spesiell medisinsk beholder – dewar.

Du kan ikke ha en vellykket kryo forsendelse uten riktig beholdere. Den eneste måten å transportere cryopreserverte IVF-prøver på er å bruke medisinske beholdere som kalles dewars, eller tørre skipDisse beholdere overholder forskriftene i EU-Tequite direktivene 2004/23/EF, 2006/1EF og 2006/86/EF.

Hva er disse beholderne til? Biomaterialer skal transporteres ved en spesiell temperatur (-196 °C) i innfødt nitrogen slik at de ikke tiner og mister sine egenskaper. Bare en embryolog kan effektivt tine biomaterialet for ytterligere vellykket befruktning. Hvordan fylles beholderne i? kurer tar en pre-chilled dewar og gir det til embryoologen som er ansvarlig for å sette det frosne biomaterialet i dewar. Det er viktig å følge de generelle anbefalingene til emballasje, nemlig:

• en liten beholder holder opp til 3 glødehull eller holdere, det vil si 7 halm i et hetteglass på 1 glødeglass,
• det maksimale antall i en liten beholder er 21 halm,
• et stort hull kan holde 12 holdere – 24 goblets – opp til 84 halm. I 1 halm fra 1 til 3 oocytter, for eksempel.
• det anbefales å bære den i en-nivå pakking.

Pasienter bruker cryo shipping tjenester fordi deres donor materiale er i et annet land til hvor de behandles. De dokumenter som trengs for frakt, skal oversettes i samsvar med alle krav og tillatelser. Pasienter må betale for kryo frakt ut av lommen. Det er standard praksis at alle dokumenter og tillatelser som trengs behandles av kryo shipping selskapet og er i samsvar med lovene i ditt land.

Også, for å lære mer om IVF prøvetransport, kan du se videoene med cryoshipping spørsmål og svar.

Cryo Shipping – juridiske problemer og tilgjengelighet

Noen land har et spesielt statlig organ som overvåker og godkjenner alle IVF-relaterte transporter (sperm, oocytter, embryoer)  Internasjonalt. Disse er Anvisa i Brasil, HFEA i Storbritannia, FDA i USA og Canada, etc.

• EUs direktiver om utstedelse og celler EUTCD – Det europeiske direktiv som beskriver prosessene knyttet til reproduksjonsmedisin i EU, særlig dette direktiv beskriver også vilkårene for import og eksport av IVF-prøver fra andre land utenfor EU. Det bør også bemerkes at hvert enkelt EU-land kan ha ytterligere lokale lover om prøvetransport for kunstig inseminasjon.
• Hfea (menneskelig befruktning og embryologimyndighet) Reglene gjelder i Storbritannia. De er svært lik EUTCD, men reglene og ansvaret for deres overholdelse gjelder for britiske klinikker.
• FDA (USAs mat- og legemiddelmyndighet) – Mat- og stoffadministrasjon beskriver forskrifter og krav, inkludert for klinikker i USA, som mottar prøver av materialer fra andre land.
• ICAO og IATA – organisasjoner som beskriver transportforskrifter og krav til biomaterialer ombord på flyet.

Noen klinikker i EU-land tillater imidlertid ikke å frakte direkte utenfor EU, men få kurerselskaper fant en juridisk måte å unngå dette tiltaket. Dersom prøvene sendes fra utlandet, bør tollkontoret ha fakturaer som beskriver mengden materiale som sendes, egenskapene til utstyret som det reiser i. Avsender- og mottakerdetaljene, eksport-/importdatoene og transportruten som brukes. Basert på disse fakturaene, sammen med den internasjonale samarbeidsavtalen og data fra forwarderen (dvs. kurer), er tollforhåndsclearance gjort et par dager før turen, noen ganger avhengig av landet, en elektronisk erklæring kreves. På ARK Cryo jobber de med hver personlig forespørsel om transport og gir alle nødvendige opplysninger og dokumenter på det språket som er praktisk for pasienter og destinasjonsland.

Prosessen og tidslinjen for frakt oocytter, sperm eller embryoer

En pasient finner et kurerselskap med det beste ryktet på markedet, kontakter dem, og gir informasjon om ønsket materiale som skal sendes, hente- og leveringsadresse og tidsramme. Hvis du er en av de utallige internasjonale pasientene som har bestemt seg for å ha hele fertilitetsbehandlingen i utlandet, må du velge et pålitelig transportselskap. Det er viktig at du finner et selskap som kan håndtere din frosne transport og oppfyller dine kryo leveringsbehov.

Når du har tatt et valg, sender det valgte fraktselskapet deg et tilbud. Hvis du godtar det, vil du motta en pakke med dokumenter du og klinikken bør fylle ut for å starte prosessen (dokumentene inkluderer en avtale om transport, overføringsrett, import/eksport samtykker osv.). Etter at dokumentene er klare, er tid og dato avgjort med både frigivelses-/mottaksinstitusjoner og en kurer avsett med beholderen og dokumentene, og leveringen gjøres innen 24-72 timer som regel. Etter fullført levering sender kureren en melding til kunden, inkludert fotobevis om mulig. Noen shipping selskaper (five av dem, faktisk) tilbyr en forsikringspakke for frosne biomaterialer. Derfor, i tilfelle forsendelsen er skadet under transitt er det en sjanse til å få refusjon. Imidlertid er slike tilfeller sjeldne, da denne typen forsendelse ved hjelp av en personlig kurer har det høyeste sikkerhetsnivået og kan stole på.

Husk det! Standard transportselskaper (for eksempel Fedex og DHL) kan ikke garantere at dine kryomaterialer ikke blir røntgenstrålet. Av denne grunn er det viktig at du bruker tjenestene til spesialiserte kryoshipping selskaper. De forstår spesialitetene til virksomheten og de følger beholderen som holder kryomaterialet under hele turen. De vet hvordan man kommuniserer med IVF klinikken ansatte og pasienter, samt med flyplass sikkerhetskontroll.

Risikoen for shipping cryopreserved materiale

I IVF frakt, en ansvarlig kurer og en riktig vedlikeholdt tørr avsender er nøkler til sikker transport. For å sikre at betingelsene inkludert temperatur, er transitttid perfekt satt opp for glatt levering, bør bare tørre forsendelsesbeholdere (dewars) som er godkjent av International Air Transport Association (IATA) brukes under slik transportprosess.

Den tørre avsenders indre temperatur måles gjennom hele transporten med jevne mellomrom av en datalogger for å sikre at prøver aldri utsettes for høyere temperaturer og også for å sikre stabiliteten i det indre miljø. Miljøstabiliteten i en dewar blir kontinuerlig testet og dataloggerne betjenes for å minimere eventuelle potensielle problemer. Beholderen holdes oppreist til enhver tid under transport.

Det er alltid en god ide å snakke med din kryo forsendelse selskap om deres garantipolitikkDe fleste kryoselskaper (inkludert ARK Cryo) er stolte av å tilby en 100% transport overlevelsesrate garanti, eller du har rett til å motta pengene dine i sin helhet. Så hvis du vil garantere reisen, kan du bare be om garantiprogrammet.

Cryo shipping kostnader

Når du velger et kurerselskap, bør du huske at prisen beregnes i henhold til tre hovedkriterier nedenfor:

• Hvilket utstyr er best egnet under gitt mengde biologisk materiale som krever transport?
• rutens kompleksitet (tid som trengs, avstand),
• Administrative kostnader (kundeavgift, ekstra reisekostnader for kurer).

Disse tre viktigste faktorene bestemmer kostnadene og sammen med marginen av selskapets tjenester vil utgjøre salgsprisen for kunden. Nedenfor kan du finne noen eksempler på kostnader som er blitt sitert til pasienter av kryo avsenders:

• Europa – Europa, € 1.600-2.300 – 2-4 dager
• Europa – Asia, €2.600-3.600 –2-6 dager
• Europa – USA, € 2.700 – 3.600 – 2-6 dager
• Europa – Canada, € 2.700-3.600 – 2-6 dager
• Europa – Sør-Amerika, €3,200-5,500 – 2- 6 dager
• Europa – Afrika, €3 200-4 000 – 2-6 dager
• Europa – Australia, €3 200-4.500 – 4-10 dager.

Cryo Shipping – suksesshistorier – pasienters virkelige historier

Patienten frakter embryoene fra Spania til Ukraina

Pasienten hadde sine embryoer lagret i Spania og ønsket å sende 8 av dem til Ukraina. Hun kontaktet et av kurerselskapene i Øst-Europa for å organisere transporten til henne. Kostnaden var € 2.200. Selv om shipping direkte fra Spania til Ukraina ikke er mulig i noen tilfeller, på grunn av komplisert IVF-rett i Spania, klarte shipping selskapet å gjøre det lovlig, gjennom en annen klinikken i EU.

LGBT+ par – spermtransport fra USA

Et LGBT+ par ønsket å transportere sædprøven fra USA til Ukraina, hvor de hadde funnet en perfekt oocyttdonor og ønsket å skape embryoer til surrogatmoren. Hele prosessen tok ca 4 uker fra starten til leveringsdato og koster ca. USD 3.200.

En kvinne – embryotransport

En enkelt dame hadde planer om å ha IVF med embryoene sine på en annen klinikken på grunn av den høye kostnaden for programmet, så hun kontaktet et kurerselskap som hjalp henne med å frakte fra en klinikken i Tyskland til en klinikken i Kenya, hvor hun ble gravid.

Cryo Shipping – FAQ

Pasienter spør ofte om å sende biologisk materiale i utlandet. Se på svarene på de oftest stilte spørsmålene om kryo shipping.

Hvor mye tid er nødvendig for cryo transport? Hvor lang tid tar det å transportere frosset materiale?

Det tar vanligvis fra 24 timer til 3-6 dagers transitt (transittid avhenger av hvor langt du trenger å gjøre leveringen), inkludert 1-3 ukers utarbeidelse av dokumentene før kureren går.

Hvor mye frosset materiale kan passe inne i en beholder?

En beholder kan passe opptil 9 hetteglass eller 21 halm til de små håndbærebeholdere.

Kan jeg sende internasjonalt?

Ja, sikkert. De fleste kryo shipping selskaper tilbyr både innenlandske og internasjonale shipping tjenester.

Kan jeg få forsikring på det genetiske materialet som sendes?

Ja, flere kryo shipping selskaper gir forsikrings policyer for IVF shipping.

Bør jeg være til stede på klinikken under levering?

Cryo shipping selskaper har ikke det kravet, men noen klinikker i noen tilfeller vil be deg om å være til stede på det tidspunktet.

Kan embryoer, sperm eller oocytter alle sendes inn i én beholder?

Ja, hvis alle de frosne prøvene kan passe i én beholder, kan de sendes sammen.

Kan infisert biologisk materiale (HIV, hepatitt infisert) sendes?

Ja, det kan imidlertid kun sendes ved hjelp av en spesiell dewar og separat fra andre pasienters frosne materiale.

Hvem bør velge shipping selskap: meg eller legen min?

Beslutningen om å velge selskapet tilhører pasienten. Pasienter kan velge et selskap som de finner den mest pålitelige og pålitelige.

* Dette innlegget er skrevet i samarbeid med ARK Cryo, et internasjonalt transportselskap.