Viktigheten av sertifisering av IVF klinikker for pasienter som går i utlandet Dr. Claudia Mika

Dr. Claudia Mika er grunnlegger og administrerende direktør i Temos International Healthcare Ackreditering, et tysk-basert internasjonalt akkrediteringsorgan. Ved hjelp av mange års erfaring utvikler Mika og forbedrer Temos akkrediteringsprogrammer, vurderer sykehus, klinikker, rehabiliteringssenter, reproduktive omsorgssentre og tannklinikker over hele verden. Hun har jobbet globalt sammen med helsepersonell og har erfaring med å bygge kvalitetsstyringssystemer samt internasjonale pasientavdelinger fra Brasil til Filippinene. Vi har intervjuet Dr. Mika om sertifisering av IVF klinikker.

Hvor viktig er det fra pasientens synspunkt at IVF-klinikken akkrediteres når det gjelder internasjonal pasienttjeneste og kundeservice?

Det bør være veldig viktig! Selv om mange pasienter ikke vet om akkreditering, føler de effekten av det som en del av deres pasientopplevelse. Akkreditering har som mål å forbedre systemet, prosessene, tjenestene og mer, for eksempel å redusere ventetidene eller øke suksessratene. Alle pasienter, innenlandske og internasjonale pasienter, gjenkjenne pasientsentrert omsorg. Under våre pasientintervjuer hører vi ofte at våre akkrediterte klinikker overskred pasientens forventninger. Ofte hører vi: \”Jeg visste ikke om akkrediteringen, men jeg opplever det, og jeg vil fortelle andre at denne klinikken er akkreditert i henhold til internasjonale standarder.\” Se webinaren “Hvordan sjekke kvaliteten på IVF-klinikker”

Hva er forskjellen mellom sertifisering og akkreditering?

For et utmerket spørsmål. Det er mye forvirring om forskjellen mellom de to fordi det ikke finnes universelt aksepterte definisjoner av disse vilkårene. Nøkkelen til å forstå det å se utover etiketten selv. Det er viktigere å forstå prosessen akkreditering eller sertifisering kroppen gjør enn å bare akseptere ett begrep eller et annet. Akkreditering er en formell prosess der et anerkjent organ vurderer og anerkjenner at en helseorganisasjon oppfyller gjeldende forhåndsbestemte og publiserte standarder. Akkrediteringsstandarder anses vanligvis som optimale og oppnåelige og er designet for å oppmuntre til kontinuerlig forbedringsinnsats. En akkrediteringsbeslutning treffes etter en periodisk vurdering på stedet av et team av peer reviewere, vanligvis utført hvert to til tre år. Akkreditering er ofte en frivillig prosess der organisasjoner velger å delta, i stedet for som kreves i henhold til lov og regulering. Temos International Healthcare Ackreditering er et eksempel på dette. Sertifisering er en prosess der et autorisert organ vurderer og anerkjenner enten en person eller en organisasjon som oppfyller forhåndsbestemte krav eller kriterier. Selv om vilkårene akkreditering og sertifisering ofte brukes utskiftbart, gjelder akkreditering vanligvis bare for organisasjoner, mens sertifisering kan gjelde både enkeltpersoner eller organisasjoner. Når det gjelder enkelte utøvere, innebærer sertifisering vanligvis at personen har fått ytterligere utdanning og opplæring, og demonstrert kompetanse i et spesialområde utover de minstekrav som er fastsatt for lisensiering. Et eksempel på en slik sertifiseringsprosess er en lege som mottar sertifisering av et profesjonelt spesialstyre i praksis av obstetrics. Når det brukes til en organisasjon, eller en del av en organisasjon, som laboratorium, innebærer sertifisering vanligvis at organisasjonen har ekstra tjenester, teknologi eller kapasitet utenfor de som finnes i lignende organisasjoner.

Som pasient, hva bør jeg spørre klinikken før jeg velger en?

Pasienter bør gjøre sin egen forskning nøye og være villige til å stille spørsmål eller be om ytterligere informasjon. Kommunikasjon med klinikken er en viktig del av helsetjenester. Noen spørsmål inkluderer: Er det en brukervennlig og velkonstruert nettside som er enkel å bruke og tilbyr nøkkelinformasjon? Inneholder det gjennomsiktig informasjon om tjenestene som tilbys og kostnader? Er vitnemål publisert? Hvordan er aktiviteten i sosiale medier? Er visjon og oppdrag av klinikken klart angitt? Finnes det mulighet til å snakke med noen inkludert legen? Svarer spørsmålene helt og tydelig?

• Generelt, spør deg selv, \”Føler jeg meg godt informert og i gode hender av presentasjonen og informasjonen som er gitt?\”
• Spør klinikken om det er en kontaktperson for alle spørsmål og sjekk hvor lang tid det tar å få svar.
• Be om behandlingsplan og kostnadsoverslag samt hvilke tjenester som er tilgjengelige før, under og etter behandlingen i utlandet.
• Spør om fagfolkets kvalifikasjoner. Har legene og embryologene riktige kvalifikasjoner og erfaring for våre behov? Er kvalifikasjoner og erfaring fra fagfolk godkjent, f.eks. ved sertifisering (se spørsmål tidligere).
• Spør om den tekniske infrastrukturen. Er det informasjon om utstyret som brukes? Om cleanroom standarder, laboratoriet luftkvalitetskontroll og begrenset tilgang?
• Er klinikken tydelig og bare forklare sin suksessrate?
• Og selvfølgelig spør om det er en internasjonal akkreditering for klinikken som innebærer en uavhengig tredjeparts vurdering på stedet.

Hvilke pasienter bør være oppmerksom på når de er på klinikken?

I tillegg til de spørsmålene som foreslås, i disse tidene av COVID-19, spør om tiltakene for infeksjonsforebygging, (hånd) hygiene og rengjøring. Er du informert om de nødvendige tiltakene for å minimere risikoen for overføring? Er informasjon vist og/eller gitt gjennom en brosjyre eller pakning? Et annet viktig punkt er tilgjengeligheten av informasjon og dokumentasjonen av behandlingsplanen inkludert et signert samtykkeskjema som oppsummerer målene, risikoene og all annen relevant informasjon.

Betyr en riktig sertifisering/akkreditering automatisk høy kvalitet på en klinik?

Ja! Hvis vi definerer \”proper akkreditering\” som en kontinuerlig forbedringsprosess, inkludert en selvvurdering og ekstern peer vurdering for å bestemme ytelsesnivå i forhold til etablerte standarder. Foruten å øke effektiviteten, pasientens og personalets sikkerhet, spare penger og andre merverdier er målet med akkreditering å sikre høy kvalitet fra den første kontakten med pasienten til pasienten har fullført behandlingen. Hundrevis av standarder hjelper klinikken til å nå disse målene, for å sikre at dokumentasjonen er fullstendig, pasientene er informert om sine behandlingsalternativer, men også rettigheter og plikter, at behandling og laboratoriearbeid utføres under høyeste hygieniske forhold, at personalet har den nødvendige kvalifisering, etc. Akkreditering betyr også å sikre \”den beste mulige pasientopplevelsen\”.

Kan informasjon være sertifisert eller akkreditert? For eksempel informasjon om suksessrate som klinikker viser på sine nettsteder? Noen klinikker sier at deres statistikk har blitt bekreftet av en uavhengig organisasjon.

Statistikk isolert som tall og tall uten sammenheng kan ikke sertifisert og denne tilnærmingen er tvilsom og farlig. Det vi og andre alvorlige akkrediteringsorganer gjør er å be om bevis som bekrefter at våre standarder er implementert og følges. Vi ber om såkalte resultatparametre eller \”Key Performance Indicens\” (KPIs), parametre som er definert, målt, analysert og overvåket regelmessig. Passende tiltak, justeringer av eller endringer i resultatparametrene samt korrigerende tiltak må være på plass. Se webinaren “Hvordan sjekke kvaliteten på IVF-klinikker” Ta eksempel på publisert \”vellykkede priser\”, bør klinikken tydelig forklare grunnlaget for statistikken. Er resultatene differensieret etter kvinnens alder under behandling? Er årsaken til infertilitet vurdert? Hva betyr \”vellykke\”? Er det den levende fødselsraten eller den biokjemiske graviditeten eller den kliniske graviditeten? Er det per embryooverføring, per frosset embryooverføring eller per multippel embryooverføring? Apple må sammenlignes med epler og ikke med appelsiner. Klinikker som arbeider etisk og leverer et høyt kvalitetsnivå gjør gjennomsiktig og er villige til å forklare betydningen av deres statistikk. Som akkrediteringsorgan akkrediterer vi disse KPI-ene som en del av det generelle akkrediteringsprogrammet. For reproduktive helseleverandører består disse akkrediteringsprogrammer av 400 til 500 standarder som vi gjennomgår grundig slik at pasientene kan stole på dem.

Er ISO 9001-sertifisering viktig fra pasientens synspunkt? I dag har de fleste klinikker ISO 901.

ISO 9001 kan være et godt grunnlag for å implementere et kvalitetsstyringssystem. Pasienter bør imidlertid vite at standardene i ISO 9001-sertifiseringsprogrammet ikke er spesifikke for sykehus og klinikker. Disse sertifiseringsstandarder kan brukes og implementeres av enhver organisasjon, dagligvarebutikken rundt hjørnet, treningsstudioer, bilreparasjon butikker, og også klinikker. Tusenvis av selskaper i hele verden tilbyr ISO 9001-sertifisering. Kvaliteten på disse selskapene varierer fra utmerket kundesupport, inkludert velutdannede revisorer til ingen tjeneste i det hele tatt og selger bare sertifikatet. Dessverre er det ganske vanskelig for pasienter å finne ut om kvaliteten på ISO 9001-sertifiseringen av en klinikken. ISO 9001-sertifikatet bør ikke være det eneste grunnlaget for beslutningstaking.